为确保医疗器械专项整治工作有效开展，进一步排查风险隐患，夯实医疗器械经营使用单位主体责任，2024年10 月 16 日至10月23日，鄂尔多斯市市场监管局按照《鄂尔多斯市市场监督管理局办公室关于开展全市“两品一械”飞行检查的通知》（鄂市监发办 〔2024〕124 号）的工作要求，联合伊金霍洛旗市场监督管理局、康巴什区市场监督管理局，随机抽取辖区医疗器械经营使用单位进行飞行检查。

一是通过飞行检查，拧紧企业安全“责任阀”。检查组一行先后赴伊金霍洛旗鄂尔多斯市第二人民医院、聚媄医疗美容诊所、睿齿口腔、康巴什区康达体检中心、康城口腔门诊部、仁信利康中医门诊部、视界一亮眼镜（市一中西店）、鄂尔多斯市疾控中心等医疗器械经营使用单位进行随机检查，全面排查风险隐患，压紧压实主体责任。

二是聚焦关键环节，把准企业规范“方向盘”。此次检查重点关注医疗器械的采购、验收、储存、使用等环节是否规范，是否存在使用未经注册、过期、失效的医疗器械等问题。经过认真全面检查，检查组发现大部分被检查单位能够较好地落实 “两品一械” 安全主体责任，在购进、储存、使用等环节管理较为规范。个别医疗机构存在医疗器械储存条件不符合规定、医疗器械使用记录不完整以及使用过期医疗器械等行为。

三是问题当场整改，打好企业监管“组合拳”。对于检查中发现的问题，检查组当场责令整改，加强对医疗器械设施设备的维护和管理，定期进行检查和校准。对于医疗器械使用记录不完整的单位，责令其建立健全医疗器械使用记录制度，详细记录医疗器械的购进、使用、维护等情况，确保医疗器械的可追溯性。对于发现违法案件线索已移交属地市场监管部门进行立案查处。

四是坚持人民至上，守护群众健康“生命线”。鄂尔多斯市市场监督管理局始终把人民群众的生命安全和身体健康放在首位，通过此次飞行检查，进一步加强对医疗器械经营使用单位的监管力度，规范市场秩序。下一步，鄂尔多斯市市场监督管理局将继续加大监管力度，不断创新监管方式，持续开展各类专项检查行动，以实际行动践行初心使命，为全市经济社会高质量发展保驾护航。